广东云联医疗科技有限公司
广东云联医疗科技有限公司专业为医疗器械企业提供：二、三类医疗器械注册代理、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、一类医疗器械产品备案、医疗器械生产备案、二类医疗器械经营备案、体外诊断试剂经营许可证、二三类体外诊断试剂 注册、医疗器械 注册人服务、IS013485、中国GMP体系、GSP体系、医疗器械模拟飞行检查、GMP体系模拟审核、医疗器械临床评价、医疗器械法律法规咨询、医疗器械政策研究、医疗器械检测整改、医疗器械洁净厂房布局规划、医疗器械产业规划、三类体外诊断试剂临床等服务的专业医疗器械 领域咨询服务机构。公司组建起以临床医疗博士为龙头的专业科研人才团队，具备多边缘学科的综
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公司以专注于医疗器械服务为服务理念，以合规咨询为企业原则本指导原则旨在指导和规范医用口罩产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的。因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政...
核查中心2020年第一批医疗器械飞行检查情况汇总序号被检查单位品种省份检查发现问题备注1北京龙慧布医 疗科技发展有 限公司半导体激光治 疗仪北京检査发现一般不符合项4项。一、厂房与设施方面1. 原料库二楼夹层处物料存放区域缺少温湿度计；成品库内某 半导体激光治疗仪没有货位卡；不同型号半导体激光治疗机未按标 示的区域存放。原料库内存放的激光器缺少厂家标示，存料卡上也 未写厂家名称。二、设备方面...
为服务中国（广东）自由贸易试验区和科创中心国家战略，全面贯彻党的十九大精神和习近平总书记对广东重要指示批示精神，深化供给侧结构性改革，建设健康中国，奋力实现“四个走在全国前列”，根据中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《国务院关于印发全面深化中国（广东）自由贸易试验区改革开放方案的通知》《医疗器械监督管理条例》的要求，制定了《广东省医疗器械注册...
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