广东云联医疗科技有限公司
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公司新闻 行业动态 |
广东云联医疗科技有限公司，是广东奥维奥医疗科技有限公司东莞的分公司，成立于2022年03月01日，成立到现在已经3个月了。这三个月之中有欣慰，有烦恼，但更多的是给客户办完证件后的满足。 公司第一季度业务详情： 第一类医疗器械备案：18家公司，23个产品。（已全部完成） 第二类医疗器械注册：6家公司，8个产品。 （4家公司待体系考核，2家公司等送检结果...
广东云联医疗科技有限公司做为广东奥维奥医疗科技有限公司的东莞分公司，诞生于医疗器械产业快速腾飞、全球监管法规日趋完善的 大环境中，是一家专注于医疗器械领域专业提供：二、三类医疗器械注册代理、医疗器械 注册人服务、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、一类医疗器械产品备案、医疗器械生产备案、二类医疗器械经营备案、体外诊断试剂经营许可证、二三类体外诊断试剂 注册、IS013485、中国G...
青少年体能提升与体质健康科技推广活动开幕式圆满结束8月8日是国家 “全民健身日”。 因应疫情防控需要，今年的活动以创新的组织形式，贯穿整个8月推出一系列小型多样的全民健身活动和场馆预定优惠，以“推动全民健身 助力全面小康”为主题，打造羊城市民的“全民健身月”运动盛会，倡导健康向上的生活方式，有序推动恢复生产生活秩序。2020年8月22日，广州市体育科学研究所艳阳高照，2020年...
喜讯！热烈祝贺我奥维奥公司荣获“AAA级重合同守信用企业”及“AAA级诚信经营示范单位”等证书！喜讯! 广东奥维奥医疗科技有限公司 被认定为AAA级重合同守信用企业！ 近日，广东奥维奥医疗科技有限公司荣获由中国信用企业公示网，中国标准化管理委员会、国家工商系统联合颁发的AAA级重合同守信用企业”及“AAA级诚信经营示范单位”证书，正式迈入规范企业行列！本次我司荣获这一些企业称号，是对奥维奥...
“多亏了奥维奥，仅2个月，我们就获批了生产许可证及注册证批件，缩短了上市周期，提前6个月实现投产。”广东某一次性使用医用口罩生产企业负责人陈先生告诉笔者。 按照以往规定，二类医疗器械产品从注册检验到正式获证，大约要20个月才能拿到生产许可证及注册证。如今，随着2020年广东在对防疫物资实行了优先审批，产品上市周期大大缩短，有效避免了资金浪费和设备闲置，帮助企业产能提升80%，真正实现了防疫...
一、境内第三类和进口医疗器械注册审批（一）受理1.受理路径通过医疗器械注册电子申报信息化系统申报，无需提交纸质资料，申请资料应当符合相应医疗器械注册申请电子提交技术指南要求。提交纸质资料的应当与相应医疗器械注册申请电子提交技术指南规定的电子申报目录形式一致，同时需提交相应资料电子文档。2.受理审核国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心在受理环节，对产品注册、变更注册、临床试验审批申请事项按照...
医疗器械生产监督管理办法 （2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布 自2022年5月1日起施行）第一章 总 则 第一条 为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及其监督管理，应当遵守本办法。 第三条 从事医疗器械生产活...
医疗器械经营监督管理办法 （2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布 自2022年5月1日起施行） 第一章 总 则 第一条 为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法。 第三条 从事医疗器械经营活动，应当...
为服务中国（广东）自由贸易试验区和科创中心国家战略，全面贯彻党的十九大精神和习近平总书记对广东重要指示批示精神，深化供给侧结构性改革，建设健康中国，奋力实现“四个走在全国前列”，根据中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《国务院关于印发全面深化中国（广东）自由贸易试验区改革开放方案的通知》《医疗器械监督管理条例》的要求，制定了《广东省医疗器械注册...
广东62个试点品种通过医疗器械注册人制度获准上市 “多亏了注册人制度，仅2个月，我们就获批了生产许可证及注册证变更批件，缩短了上市周期，提前18个月实现投产。”广东某一次性使用乳胶导尿管生产企业负责人陈先生告诉笔者。 按照以往规定，二类医疗器械产品从注册检验到正式获证，大约要20个月才能拿到生产许可证。如今，随着2018年广东在全国率先试点实施的医疗器械注册人制度，产品上...
