广东云联医疗科技有限公司
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公司新闻 行业动态 |
广东云联医疗科技有限公司，是广东奥维奥医疗科技有限公司东莞的分公司，成立于2022年03月01日，成立到现在已经3个月了。这三个月之中有欣慰，有烦恼，但更多的是给客户办完证件后的满足。 公司第一季度业务详情： 第一类医疗器械备案：18家公司，23个产品。（已全部完成） 第二类医疗器械注册：6家公司，8个产品。 （4家公司待体系考核，2家公司等送检结果...
广东云联医疗科技有限公司做为广东奥维奥医疗科技有限公司的东莞分公司，诞生于医疗器械产业快速腾飞、全球监管法规日趋完善的 大环境中，是一家专注于医疗器械领域专业提供：二、三类医疗器械注册代理、医疗器械 注册人服务、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、一类医疗器械产品备案、医疗器械生产备案、二类医疗器械经营备案、体外诊断试剂经营许可证、二三类体外诊断试剂 注册、IS013485、中国G...
青少年体能提升与体质健康科技推广活动开幕式圆满结束8月8日是国家 “全民健身日”。 因应疫情防控需要，今年的活动以创新的组织形式，贯穿整个8月推出一系列小型多样的全民健身活动和场馆预定优惠，以“推动全民健身 助力全面小康”为主题，打造羊城市民的“全民健身月”运动盛会，倡导健康向上的生活方式，有序推动恢复生产生活秩序。2020年8月22日，广州市体育科学研究所艳阳高照，2020年...
喜讯！热烈祝贺我奥维奥公司荣获“AAA级重合同守信用企业”及“AAA级诚信经营示范单位”等证书！喜讯! 广东奥维奥医疗科技有限公司 被认定为AAA级重合同守信用企业！ 近日，广东奥维奥医疗科技有限公司荣获由中国信用企业公示网，中国标准化管理委员会、国家工商系统联合颁发的AAA级重合同守信用企业”及“AAA级诚信经营示范单位”证书，正式迈入规范企业行列！本次我司荣获这一些企业称号，是对奥维奥...
“多亏了奥维奥，仅2个月，我们就获批了生产许可证及注册证批件，缩短了上市周期，提前6个月实现投产。”广东某一次性使用医用口罩生产企业负责人陈先生告诉笔者。 按照以往规定，二类医疗器械产品从注册检验到正式获证，大约要20个月才能拿到生产许可证及注册证。如今，随着2020年广东在对防疫物资实行了优先审批，产品上市周期大大缩短，有效避免了资金浪费和设备闲置，帮助企业产能提升80%，真正实现了防疫...
医疗器械监督管理条例全文（2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过 根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订 2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过）第一章 总 则第一条 为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定本条例。第二条 在中华人...
核查中心2020年第一批医疗器械飞行检查情况汇总序号被检查单位品种省份检查发现问题备注1北京龙慧布医 疗科技发展有 限公司半导体激光治 疗仪北京检査发现一般不符合项4项。一、厂房与设施方面1. 原料库二楼夹层处物料存放区域缺少温湿度计；成品库内某 半导体激光治疗仪没有货位卡；不同型号半导体激光治疗机未按标 示的区域存放。原料库内存放的激光器缺少厂家标示，存料卡上也 未写厂家名称。二、设备方面...
本指导原则旨在指导和规范医用口罩产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的。因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政...
根据《广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需药品医疗器械行政许可应急审批程序》，对已有同类产品上市，但产品供应不能满足防控疫情应急处理需要的医疗器械，制定以下应急审批指引。 一、对于申请应急审批首次注册的医疗器械，申请人应提供省级以上联防联控物资保障组或科技攻关组出具的意见，对医用口罩、医用防护服和红外体温测量设备可提供市级以上联防联控物资保障部门出具的应急审批情况说明（见附件1）。 ...
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》已经国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会审议通过，现予公布，自2019年1月1日起施行。国家市场监督管理总局局长：张茅国家卫生健康委员会主任：马晓伟2018年8月13日 医疗器械不良事件监测和再评价管理办法 第一章 总 则 第一条 为加强医疗器械不良事件监测和再评价，及时、有效控制医疗器械上市后风险，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理...
